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甘肅中科基因獲得CMA證書

時間:2022-07-08   訪問量:2431

甘肅中科基因技術有限公司順利通過CMA現場評審,并獲得檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書

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2022年6月11日-12日,甘肅省質量審核中心委派資質認定評審組評審專家一行3人及蘭州新區市場監督管理局觀察員1人對甘肅中科基因技術有限公司(以下簡稱“甘肅中科基因”)進行CMA現場評審工作。首次申請豬、牛羊、禽等10余個動物疫病、近30項檢驗檢測項目(包括核酸和抗體檢測)。


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在現場評審首次會議上,甘肅中科基因總經理宋楠女士對專家的到來表示熱烈歡迎,并就公司概況、首次評審項目、實驗室質量管理體系建立及運行情況向評審專家作了詳細匯報。


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依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214 2017)和《實驗室 生物安全通用要求》(GB 19489-2008)等相關標準, 評審組專家通過察看現場,查閱體系文件和相關檔案、運行記錄,提問座談等方式對實驗室進行了現場評審;同時,通過現場測試、盲樣考核、人員比對、試驗演示等8個現場能力考核試驗項目,對實驗室的檢驗檢測技術能力、檢驗檢測方法、儀器設備的狀態和操作流程、原始記錄等進行了現場考核。并對1名授權簽字人進行了能力考核,考核合格。


在甘肅中科基因全體員工齊心努力下,評審過程順利。甘肅中科基因建立了與機構工作性質相適應的管理體系,編制了相應的質量手冊、程序文件、作業指導書、程序文件記錄表格等,覆蓋了資質認定所規定的條款。組織管理、實驗室環境、儀器設備、量值溯源、人員素質、管理體系的運行符合資質認定的規定。最終,評審專家組一致認為甘肅中科基因具備動物疫病檢測實驗室資質能力,同意甘肅中科基因通過CMA現場評審并于2022年6月28日下發證書。


甘肅中科基因技術有限公司(以下簡稱“甘肅中科基因”)位于蘭州新區西部藥谷,總建筑面積1535.39平方米,其中實驗室建筑面積900平方米。截止目前,公司有技術人員7人(主要為臨床獸醫和預防獸醫以及藥學專業),儀器設備50余臺(套),設有接樣室、制樣室、留樣室、稱量室、試劑室、血清學檢測室、分子生物學檢測室(體系配制室、核酸提取室、擴增室、電泳室)、廢棄滅菌室等功能區域,并預留部分實驗室以備后續檢測擴項使用。


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甘肅中科基因一直奉行“獨立公正、專業高效”的服務理念,相信在取得檢驗檢測機構資質認定證書后,甘肅中科基因將不遺余力地落實執行質量管理體系,持續提升實驗室規范化管理水平,為客戶提供精準高效的檢測服務,不斷凝聚甘肅中科基因在動物疫病檢驗檢測行業內的核心競爭力,贏得相關政府和養殖客戶的信任,為我國畜牧業健康發展及安全畜產品生產保駕護航。

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